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         “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一移動圖片(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

        CE認證時間
        國內的認證檢測時間比較快,一般會在1~2星期內完成,具體需要結合產品情況來決定;
        國際的認證機構一般會長2~4星期

        費用與指令
        一些產品CE認證只要求通過EMC指令測試認證,如果產品工作電壓在AC(50~1000V)、DC(75V~1500V)就需要做安規LVD認證,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶準備國內市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的產品,就不能隨意指令做,不然會被人笑的,一定要按指令里面要求的標準做。CE認證規定其產品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC。因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。必須由總部位于歐盟成員國的認證機構才可以簽發證書。自80年代末以來,已有一批外資認證機構進駐中國。

        CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:●被海關扣留和查處的風險; ●被市場監督機構查處的風險;●被同行出于競爭目的的指控風險。申請CE認證的好處●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;●獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;●在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。由于指令里規定的要求是各國都要遵守的強制性要求,所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的最低綱領,不同于一般貿易中商業性的技術要求,并適合標準化的客觀要求。為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規定了產品是否符合指令規定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證:- 引入產品評估模塊化概念,由評估模塊組成產品評估程序,按照評估程序經評估合格的產品使用CE標志;- 引入統一歐盟協調標準、質量管理體系標準(EN ISO 9000系列)和評估機構的質量保證標準(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估  在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在 歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。 

          
        CE認證適用于哪些產品

        名 稱

        歐體指令編號(帶有#的是修正指令)

        簡單壓力容器

        87/404/EEC,#90/488/EEC,#93/68/EEC

        玩具安全

        88/378/EEC,#93/68/EEC

        營建制品

        89/106/EEC ,#93/68/EEC

        電磁兼容性產品

        89/336/EEC,#92/31/EEC,93/68/EEC

        機械

        89/332/EEC,#91/368/EEC 93/44/EEC,#93/68/EEC
        指令新號碼98/37/EC

        個人保護裝備

        89/686/EEC,#93/68/EEC,93/95/EEC

        非自動衡器

        90/384/EEC,#93/68/EEC

        主動式植入醫療器具

        90/385/EEC,#93/68/EEC

        燃燒氣體燃料設備

        90/396/EEC,#93/68/EEC

        電信終端設備

        91/263/EEC,#93/68/EEC

        熱水鍋爐器具

        92/42/EEC,#93/68/EEC

        民用爆炸物

        93/15/EEC

        醫療裝置

        93/42/EEC

        低壓電氣產品

        73/23/EEC,#93/68/EEC

        使用于易爆炸環境下之設備及保護系統

        94/9/EC

        電訊用衛星地面站

        93/97/EEC

        乘人用升降梯

        95/16/EEC

        游樂場設備

        94/25/EC

        壓力裝置

        97/23/EC

        危險物品在道路上運送

        94/55/EC,96/86/EC

        檢驗用醫療裝置

        98/79/EC

         

        CE認證需要準備的相關技術資料

          1、產品使用說明書。

          2、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。

          3、產品技術條件(或企業標準)。

          4、產品電原理圖。

          5、產品線路圖。

          6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。

          7、整機或元部件認證書復印件。

          8、其他需要的資料。

         

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              keywords:FDA FDA認證